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内部实验室
组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应规定并实施以下方面的技术要求：
——实验室程序的充分性；
——实验室人员的能力；
——产品试验；
——正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程标准（如ASTM、EN等）的能力；
——相关记录的评审。
注：按ISO/IEC 17025（GB/T15481—2000检测和校准实验室能力的通用要求）进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。
外部实验室
组织用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且
——应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的，或
——实验室必须依据ISO/IEC17025（GB/T15481—2000检测和校准实验室能力的通用要求）或国家等效文件获得认可。
注1：顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足GB/T 15481或国家等效文件意图的证据。
注2：对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造厂家进行。这种情况下，组织应当确保上述7.6.3.1要求已得到满足。
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