若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,组织应: a)对不合格做出应对,适用时: 1)采取措施予以控制和纠正; 2)处置产生的后果。 b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生: 1)评审和分析不合格; 2)确定不合格的原因; 3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c)实施所需的措施; d)评审所采取的纠正措施的有效性; e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇; f)需要时,变更质量管理体系。 g) 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。